Liikalihavuuden haitalliset vaikutukset fyysiseen terveyteen sekä painonpudotuksen hyödyt tunnetaan hyvin. 5-10 % painon pudottaminen voi vähentää tyypin 2 diabeteksen riskiä ja samalla parantaa kardiometabolisia riskitekijöitä (kuten verenpainetautia) ja muita lihavuuteen liittyviä komplikaatioita (kuten nivelrikkoa).
Intensiivistä elämäntapainterventiota suositellaan liikalihavuuden hallintaan, mukaan lukien kalorien saannin vähentäminen ja liikunnan lisääminen. Mutta sen yleistä tehokkuutta rajoittaa kaksi tekijää. Ensinnäkin elämäntapainterventioiden painonpudotusvaikutus on keskimääräinen, sillä alle 20 % ihmisistä pystyy laihtumaan yli 15 % painostaan. Toiseksi, elämäntapainterventiolla saavutettu painonpudotus palauttaa yleensä kolmanneksen kehon painosta vuodessa ja palautuu vähitellen ajan myötä.
Viime vuosina markkinoille on hyväksytty uusia GLP{0}}-reseptoriagonisteihin perustuvia painonpudotuslääkkeitä, jotka voivat tukea intensiivisten elämäntapainterventioiden tuloksia. Semaglutidi on Novo Nordiskin kehittämä GLP-1-reseptoriagonisti, joka on hyväksytty tyypin 2 diabeteksen ja painonpudotuksen hallintaan. Ihmisillä, jotka ovat lihavia tai ylipainoisia, mutta joilla ei ole diabetesta, semaglutidi voi vähentää painoa 15 % jopa 2 vuoden aikana (verrattuna lumelääkkeeseen 2-3 prosenttiin). Semaglutidi vähentää ruokahalua ensisijaisesti muuttamalla nälkä- ja kylläisyyssignaaleja tietyillä hermoalueilla, mikä vähentää kalorien saantia.
Tizepatidi on Eli Lilly and Companyn kehittämä uusi lääke. Se on glukoosiriippuvaisen insulinotrooppisen polypeptidireseptorin (GIP) ja glukagonin kaltaisen peptidi-1 (GLP-1) kaksoisyhdistelmä. Agonistit, jotka tuottavat synergistisiä vaikutuksia ruokahaluun, kalorien saantiin ja aineenvaihduntaan. Se on hyväksytty tyypin 2 diabeteksen hallintaan Yhdysvalloissa, Euroopan unionissa, Japanissa ja muilla alueilla, ja sitä tarkistetaan käytettäväksi painonpudotuslääkkeenä.
Viime vuonna julkaistun vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen SURMOUNT-1 tulokset osoittivat, että ihmiset, jotka olivat lihavia tai ylipainoisia, mutta joilla ei ollut diabetesta, menettivät 20,9 % painostaan (plasebo) 72 viikon hoidon jälkeen (15 mg:n injektio kerran). viikko). 3,1 % lääkeryhmässä), johon liittyy kardiometabolisten riskitekijöiden väheneminen.
Asiantuntijaryhmä ehdottaa, että painonpudotuslääkkeiden käyttö intensiivisen elämäntapaintervention jälkeen voi saada aikaan lisäpainonpudotusta tai ainakin estää painon palautumista.
Eli Lilly and Company julkaisi 15. lokakuuta 2023 yhdessä Pennsylvanian yliopiston ja muiden tutkimuslaitosten tieteellisten tutkimusryhmien kanssa tutkimuksen kansainvälisessä Nature Medicine -lehdessä otsikolla: Tirzepatidi intensiivisen elämäntapojen jälkeen aikuisilla, joilla on ylipainoisia tai lihavia. : SURMOUNT- vaiheen 3 kliininen tutkimuspaperi vaiheen 3 kokeesta.
Vaiheen 3 kliinisen tutkimuksen SURMOUNT-3 tulokset osoittivat, että 72 viikon Tizepatide-hoitoa seurasi 12 viikkoa intensiivistä elämäntapamuutosta, mukaan lukien vähäkalorinen ruokavalio, liikunta ja säännöllinen neuvonta. Yhteensä 84 viikon aikana osallistujat, jotka olivat lihavia tai ylipainoisia, mutta joilla ei ollut diabetesta, menettivät keskimäärin 26,6 % (29,2 kg) painostaan verrattuna vain 3,8 %:iin (4,1 kg) lumeryhmässä.
Vaiheen 3 kliinisessä tutkimuksessa SURMOUNT-3 yhteensä 806 osallistujaa, joiden keskipaino oli 109,5 kg, oli lihavia tai ylipainoisia aikuisia, joilla ei ollut diabetesta 12-viikon pilottielämäntapainterventiossa. Jakson lopussa, joka sisälsi vähäkalorisen ruokavalion, liikunnan ja säännöllisen neuvonnan, 579 osallistujaa oli laihtunut 5 % tai enemmän painostaan. He olivat pudonneet keskimäärin 6,9 % (7,6 kg) painostaan. Sitten heidät jaettiin satunnaisesti saamaan joko lumelääkettä tai Tizepatide-hoitoa, joka kesti 72 viikkoa, aloitusannoksella 2,5 mg ja 2,5 mg:lla joka neljäs viikko, kunnes saavutettiin suurin siedetty annos (10 mg tai 15 mg).
Tulokset osoittivat, että osallistujat menettivät keskimäärin 21,1 % painostaan 72 viikon Tzepatide-hoidon aikana. Ja he menettivät keskimäärin 26,6 % (29,2 kg) painostaan tutkimuksen aloittamisen jälkeisten 84 viikon aikana. Tämä on myös paras tällä hetkellä kliinisissä tutkimuksissa saavutettu painonpudotusvaikutus. Plaseboryhmä menetti painoaan keskimäärin 26,6 % 84 viikon aikana. 3,8 % kevyempi (4,1 kg).
Tizepatiden yleinen turvallisuusprofiili tässä vaiheen 3 kliinisessä tutkimuksessa oli samanlainen kuin aikaisempien kliinisten tutkimusten tulokset. Yleisimmät haittatapahtumat liittyivät maha-suolikanavaan ja olivat yleensä lieviä tai kohtalaisia. Lumeryhmään verrattuna yleisimmät haittatapahtumat Tizepatide-hoitoryhmässä olivat pahoinvointi (39,7 % vs. 14.0 %), ripuli (31.0 % vs. 9,2 %), ummetus (23 %). .{{10}} % vs. 6,8 %), COVID -19 (23,0 % vs. 25,3 %) ja oksentelu (18,1 % vs. 1,4 %). Haittatapahtumat johtivat tutkimushoidon keskeyttämiseen 10,5 %:lla Tizepatide-ryhmän osallistujista ja 2,1 %:lla lumelääkeryhmän osallistujista.
Tohtori Jeff Emmick, Eli Lilly and Companyn tuotekehityksen johtaja, sanoi, että tässä tutkimuksessa ihmiset, jotka ottivat Tizepatidea toimenpiteen jälkeen, kokivat merkittävämpiä ja pitkäaikaisempia parannuksia suhteessaan ruokavalioon ja liikuntaan kuin ne, jotka käyttivät lumelääkettä toimenpiteen jälkeen. painonpudotus. Vaikka intensiivinen elämäntapainterventio on tärkeä osa liikalihavuuden hallintaa, nämä kliiniset tutkimustulokset korostavat joidenkin ihmisten vaikeuksia ylläpitää painonpudotusta pelkällä ruokavaliolla ja liikunnalla.
